Două clădiri într-o unitate de producție farmaceutică din Belgia: extinderea și renovarea realizate de GSE

O unitate farmaceutică ce trece la producția la scară industrială

Proiectul realizat pentru KANEKA Eurogentec în Seraing face parte dintr-o evoluție strategică majoră a sitului, vizând trecerea producției de biomolecule cu valoare adăugată ridicată de la o fază de demonstrație industrială la producția industrială la scară largă. Această extindere a capacității presupune transformarea  infrastructurii existente pentru a permite dezvoltarea și producția unor soluții inovatoare la scară mai largă. Principala provocare a fost susținerea acestei tranziții, menținând în același timp activitatea curentă, incluzând birouri și laboratoare funcționale, într-un mediu în care cerințele de producție și cele de cercetare trebuie să coexiste permanent.

Integrarea fluidă a unor procese farmaceutice inovatoare

Proiectul se concentrează pe integrarea unui proces farmaceutic inovator, dezvoltat în paralel cu proiectarea și construcția clădirii. Acest aspect necesită o gestionare precisă a interfețelor dintre clădire și echipamentele de process, acestea fiind numeroase și esențiale pentru performanța generală a unității.Lucrările au inclus coordonarea tuturor echipamentelor de proces pentru a asigura o integrare fluidă atât în ​​noua infrastructură, cât și în clădirile renovate. Această abordare a fost esențială pentru a răspunde constrângerilor specifice legate de dezvoltarea biomoleculelor și de creșterea progresivă a producției de loturi clinice, asigurând totodată continuitatea operațiunilor și fiabilitatea instalațiilor industriale.

Medii extrem de securizate, conforme cu standardele farmaceutice

Proiectul a fost conceput pentru a îndeplini cele mai stricte cerințe ale industriei farmaceutice, cu un accent deosebit pe siguranța personalului și a produselor. Facilitățile includ în special 1.000 m² de laboratoare clasificate ISO 7 și ISO 8, precum și laboratoare de nivel  de biosecuritate 2, asigurând medii controlate, adaptate operațiunilor sensibile ale amplasamentului. Întreaga instalație respectă, de asemenea,  cerințele Bunelor Practici de Fabricație (GMP), garantând un nivel ridicat de calitate și conformitate cu reglementările. În plus, procesul de proiectare și construcție se bazează pe o abordare „Full BIM”,  de la proiectare până la exploatare, asociată unui sistem BMS 2.0, care permite gestionarea optimizată a instalațiilor și un control sporit al condițiilor de exploatare.